肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******
中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升,世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前,一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,有望惠及更多严重过敏反应患者。
广东省药品监督管理局网站显示,用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍,这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧,可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。
药物研发团队援引文献报告指出,严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率,每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示,有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作,严重影响患者及其家人的生活质量。
此外,世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物,并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔,以实现自我救治。
值得一提的是,Jext已上市10余年,在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月,远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)
拱北海关顺利完成首单“澳车北上”车辆海关备案手续******
中新网珠海12月21日电 (邓媛雯 刘文)21日,拱北海关所属闸口海关顺利完成首单“澳车北上”车辆海关备案手续。经过备案的车辆最快可于2023年1月1日,经港珠澳大桥珠海公路口岸驶入广东。
据了解,海关将车辆备案手续融入“澳车北上”整体申办流程,实现了全程无纸化、网上办理。
“在海关审批环节,从接收备案数据、审核数据到完成海关备案,全程仅需耗时10分钟左右,无须车辆所有人到海关窗口办理相关手续,最大程度地便捷了车主。”闸口海关车辆管理科科长赵仕惠介绍。
据介绍,拱北海关积极支持免担保政策出台,按照国务院关于同意在广东省暂时调整实施有关行政法规规定的批复,根据海关总署工作部署,对符合条件入出内地的机动车实行免担保政策。这一措施大大降低了“澳车北上”申办成本,为澳门居民在内地学习、就业、创业、生活提供最大化便利。(完)
(文图:赵筱尘 巫邓炎) [责编:天天中] 阅读剩余全文() ![]() 快三平台地图 |